Nucleus™人工耳蜗植入体的可靠性

对于人工耳蜗,您不仅要选择适合现在的听力解决方案,还要选择适合未来的听力解决方案。因此可靠性非常重要。

NUCLEUS®人工耳蜗的可靠性

本页您将了解到

  • 了解为什么人工耳蜗可靠性很重要。
  • 经验证的科利耳®Nucleus™人工耳蜗植入体可靠性记录。
  • 了解为什么科利耳®Nucleus™人工耳蜗植入体对成人和儿童都很可靠。

您可以信赖的可靠性

选择科利耳人工耳蜗植入体是一个重要决定。无论是成人或儿童,都希望他们正在为未来选择正确的听力解决方案。

除了聆听效果以外,您所选择的人工耳蜗植入体的可靠性也可以让您安心使用。这就是为什么随着时间的推移,科利耳Nucleus人工耳蜗植入体在成人和儿童中表现出经证明的卓越可靠性记录。1-2

科利耳树立了人工耳蜗植入体可靠性的高标准。1-2 公开透明对我们非常重要,因此我们符合全球独立的种植体可靠性标准,并根据这些标准坚持公开发布过去和当前每一代产品的数据。4-6

全球500,000多个注册的科利耳Nucleus人工耳蜗植入体2

 

科利耳Nucleus可靠性报告(第21卷,2023年3月发布,数据截至2022年12月)显示以下结果:

  • 2019年上市的ProfileTM Plus纤薄进阶系列人工耳蜗植入体,在4年内植入超过70,000个的设备,综合CSP*高达99.87%的。2
  • 在超过 107,000 个注册设备中,Profile 纤薄系列植入体的可靠性在 9 年内达到 99.68% 的综合 CSP*。2
  • 科利耳CI24RE经典系列植入体的长期可靠性在18 年内达到 98.92% 的 CSP,注册设备超过 214,000 台。2

经过时间验证的可靠性

科利耳Nucleus人工耳蜗植入体始终保持高可靠性,并经过时间的检验。选择科利耳,您不仅选择了质量,还选择了我们对您听力体验的长期承诺。

适合儿童使用

在为您的孩子选择植入体时,我们理解您希望选择让您放心的产品。科利耳人工耳蜗植入体具有较高等级的可靠性2,您可以安心选择。

 

人工耳蜗植入体

国械注进 20243120050

京械广审(文)第 290117-15421 号

禁忌内容或者注意事项详见说明书

广告 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

免责声明

请寻求医疗专业人士有关治疗听力损失的专业建议。效果可能有所不同,医疗专业人士将就可能影响效果的因素向您提供建议。始终遵循使用说明。并非所有产品在所有国家/地区提供。请联络您当地的科利耳代表,了解产品信息。

有关科利耳商标的完整列表,请访问我们的使用条款页面。

* CSP = 累计完好率 CSP涵盖了与设备相关和与事故相关的问题。

参考文献
  1. 基于有5年以上可比期限内发布CSP数据的各代人工耳蜗植入体。
  2. 科利耳有限公司 (Cochlear Limited)。D2073231 (CH). 科利耳 Nucleus 可靠性报告,第21卷,2022年12月,2023年3月。
  3. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
  4. International Standard ISO 5841-2. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
  5. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
  6. ANSI/AAMI CI86. 科利耳人工耳蜗系统: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.